北京:臨床試驗啟動用時將壓縮至25周以內(nèi)
6月6日,《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》新聞發(fā)布會召開。人民網(wǎng)記者 孟竹攝
人民網(wǎng)北京6月7日電(記者孟竹)6月6日,北京市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會,對日前印發(fā)的《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》進行解讀。
北京市衛(wèi)生健康委黨委委員、副主任李昂介紹,為系統(tǒng)提升臨床研究水平,強化源頭創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支撐能力,北京市于去年12月印發(fā)《關(guān)于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》,部署了8方面、32項工作措施。其中,在加強研究者發(fā)起的臨床研究方面,2014年北京市啟動實施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項,支持醫(yī)務(wù)人員、科研人員開展高水平臨床研究,截至目前,首發(fā)衛(wèi)生專項的成果已優(yōu)化494項診斷方法、877項治療措施,制定或更新診療指南57部,申請專利600余項。在提升臨床試驗服務(wù)能力水平方面,分三批建設(shè)30家研究型病房,研究型病房總床位達5500余張,確保臨床試驗床位資源的有效供給。
李昂介紹,未來三年,北京市衛(wèi)健委將從提升臨床研究水平、提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平、推動研究型醫(yī)院發(fā)展三個方面著力。其中,在提升臨床研究水平方面,實施醫(yī)師科學(xué)家培養(yǎng)計劃,建設(shè)高水平臨床研究人才隊伍,開展卓越臨床研究,以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,組建臨床研究聯(lián)合體,強化臨床資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào),拓寬IIT研究籌資渠道,進一步提升醫(yī)療機構(gòu)源頭的創(chuàng)新能力。
在進提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平方面,優(yōu)化臨床試驗機構(gòu)啟動臨床試驗項目的流程,實現(xiàn)立項審查、倫理審查、合同審查同步開展,推進醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認范圍擴大到全市開展多中心臨床研究的醫(yī)療機構(gòu),并建立監(jiān)測體系,提升互認效果,實施臨床試驗全流程監(jiān)測,將監(jiān)測結(jié)果與臨床機構(gòu)后補助政策掛鉤。建立市臨床試驗信息平臺,提升臨床試驗信息化支撐水平。力爭通過以上措施,將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內(nèi)。
在推動研究型醫(yī)院高水平發(fā)展方面,鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合作,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目,開展同步多中心臨床試驗;支持研究型醫(yī)院與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
李昂透露,北京還將在加速創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品入院應(yīng)用方面重點發(fā)力。其中,將推動建立醫(yī)療機構(gòu)藥事會規(guī)范化流程,國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次。還將加強學(xué)術(shù)交流活動,鼓勵臨床應(yīng)用研究,及時形成專家共識。同時,取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制,將國談藥使用情況納入北京市公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核。對需要開展績效考核的醫(yī)療機構(gòu),剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標的影響。此外,還將推進《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺(套)重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進醫(yī)院,實施創(chuàng)新藥械“隨批隨進”。
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