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罕見(jiàn)病藥品將建“白名單”制度

2024年08月09日08:49 | 來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)
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原標(biāo)題:罕見(jiàn)病藥品將建“白名單”制度

  本報(bào)訊(記者 代麗麗)為更好服務(wù)罕見(jiàn)病臨床用藥需求,北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)自8月7日開(kāi)始就《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案(試行)》(簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)征求意見(jiàn)。

  《實(shí)施方案》提出,要建立涵蓋罕見(jiàn)病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口、流通、使用全過(guò)程的“白名單”制度,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追。建立提前評(píng)估工作機(jī)制,市衛(wèi)生健康委在國(guó)家衛(wèi)生健康委的指導(dǎo)下開(kāi)展提前評(píng)估。建立“保稅備貨”供應(yīng)保障制度,保障罕見(jiàn)病患者用藥的連續(xù)性。優(yōu)化“一次通關(guān)多次出區(qū)使用”進(jìn)口程序,罕見(jiàn)病臨床急需藥品《進(jìn)口藥品通關(guān)單》可一次辦理、多次出區(qū)使用。建立全流程追溯體系,實(shí)現(xiàn)罕見(jiàn)病臨床急需藥品全過(guò)程追溯。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,各單位依職責(zé)加強(qiáng)罕見(jiàn)病臨床急需藥品全流程監(jiān)督管理,形成閉環(huán)管理。

  通過(guò)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)“白名單”制度,將打通政府部門前置指導(dǎo)、進(jìn)口企業(yè)保稅備貨、一次審批多次進(jìn)口通關(guān)等罕見(jiàn)病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口便利化保障通道,為全面深入開(kāi)展罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)提供有力支撐。

(責(zé)編:池夢(mèng)蕊、高星)

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